中国颅脑创伤患者每年新增近百万人,严重脑外伤会导致患者的高死残率,给社会和家庭带来巨大的经济负担。然而,多中心、大样本中国颅脑创伤患者的临床特征与治疗结果领域的研究始终是个空白。
由上海交通大学医学院附属仁济医院江基尧教授团队牵头历经7年,招募国内22个省市、56家大型颅脑创伤临床中心共同参加研究,收集13627例住院病例数据,全面展示了中国颅脑创伤救治的真实状况。
7月21日,世界顶级医学杂志《柳叶刀神经病学》封面论著专栏在线发表了这项前瞻性、多中心、观察性队列研究成果。该杂志同时刊出特约点评指出,这篇论文是欧洲颅脑创伤研究的“姊妹篇”,对临床循证医学证据和提高疗效具有关键性作用。
自2013年起,上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科暨上海市颅脑创伤研究所颅脑创伤团队启动大规模颅脑创伤真实世界注册研究。该研究严格按照国际临床研究的规范设计研究方案,与欧盟同期启动的大规模颅脑创伤疗效比较研究形成“姊妹项目”。
研究结果表明:中国颅脑创伤群体平均年龄48岁、主要致伤原因是道路交通车祸伤;中国颅脑创伤患者普遍伤情较重,在全部颅脑创伤人群中,重型颅脑创伤比例占22%。36%的中国颅脑创伤病人可以收入专门的重症监护病房,从而得到更为专业化的治疗。中国颅脑创伤病人中,收入ICU颅脑创伤伤病人的病死率是11.4%,欧洲数据为19%,这一结果表明中国重型颅脑创伤救治效果优于欧洲。
江基尧指出,这是20多年来,中国颅脑创伤团队持续推行严重颅脑创伤病人的规范化诊治、个体化精准监护与治疗的成果,表明中国卫生体系和医疗中心建设的巨大进步。
第八届国际神经创伤协会主席比利时马斯(Maas)教授指出这一研究展示了中国颅脑创伤的概貌,具有十分重要意义。中华医学会神经外科专委会前任主委、天津医科大学总医院党委书记张建宁教授,中华医学会神经外科专委会侯任主委、复旦大学华山医院院长毛颖教授等专家都认为,该研究具有原创性和示范作用。
江基尧教授表示,这项研究对未来颅脑创伤治疗策略导向和临床救治将产生积极的作用。
据悉,该研究实施过程严谨规范,形成了目前最大规模的中国颅脑创伤住院病人资料库。研究团队联合上海交通大学医学院临床研究中心和荷兰、比利时临床研究团队共同开展数据分析,研究结果首次详细总结了中国颅脑创伤病人的基本特征,全面展示了中国颅脑创伤疾病救治取得的重要进步。