19日，信达生物制药集团（简称信达生物）对外宣布，其自主开发的抗肿瘤药物达攸同®正式获得国家药品监督管理局批准，适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是继达伯舒®（信迪利单抗注射液）之后，信达生物第二个上市的单克隆抗体药物。

据介绍，达攸同®是信达生物自主研发的抗血管生成单克隆抗体药物，其抗肿瘤的原理机制是通过阻断血管内皮生长因子 VEGF，抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。

达攸同®此次获批适应症是晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。据统计，肺癌是我国发病率、死亡率均高居第一位的恶性肿瘤，而结直肠癌的发病率和死亡率分别位居第三位和第五位。达攸同®的上市将为这些患者带来获益，在具体治疗方案上，医生和患者也多了治疗选择。据悉，达攸同®可以联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗，也可以联合以氟嘧啶为基础的化疗，用于转移性结直肠癌患者的治疗。

值得一提的是，信达生物正在进行的达攸同®联合达伯舒®治疗晚期肝细胞癌的Ib期初步临床试验结果在今年美国临床肿瘤学会年会上公布。信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“免疫治疗与抗血管新生治疗联合在作用机制上具有协同作用，是目前抗肿瘤药物临床开发的热点，数据表明这两种药物联合使用在晚期肝细胞癌患者中取得初步积极疗效。”

据悉，信达生物已将达攸同®的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus，表明信达生物在大分子药物研发领域的能力又一次获得国际认可。