如何保证持续精准控制药物流量、深度过滤颗粒物一直是癌症和疼痛临床治疗中的难点。记者14日从苏州高新区江苏医疗器械科技产业园获悉，该园区企业江苏义倍医疗科技股份有限公司研发的创新产品“一次性泵用流量设定精密过滤输液器”获批三类医疗器械注册证，成为全球首个利用精密弹簧机械装置实现精准控流的输液器，该产品在安全稳定、流量控制、超精过滤等性能参数上达到国际领先水平。

图为一次性泵用流量设定精密过滤输液器。苏州高新区宣传部供图

长期以来，市场上针对精准给药的输液器主要有一次性泵和电子泵两种产品，但它们在速度和药量控制上有共同的缺点，即时间久后可能因产生疲劳，导致滴速过快或过慢，严重时甚至带来无法挽回的医疗事故。

与市场现有产品相比，“一次性泵用流量设定精密过滤输液器”一方面摆脱了电子泵连接电源的限制，另一方面不再借助传统一次性泵药袋中的顶杆发力，同时突破了现有产品在机械原理和药物储存安全上的缺陷。

据悉，这款产品主要由无源弹簧推送器、一次性输液袋、过滤器、流量控制器等组成。医护人员将药液注入输液袋形成球囊后平整置入泵体中，拧紧泵体并打开“开关夹”。2-3分钟后，管子末端便有药液匀速流出。

“我们这款产品的核心技术在于这个圆形泵体中的无源弹簧推送器。它里面横向放置4根弹簧并设计了特殊的菱形机械结构，利用弹簧稳定的压力输出以及毛细管的限流技术，将弹簧形变产生的力匀速释放，从而起到精准控流的目的。”该公司董事长戴新春介绍说，球囊置入泵体后会向泵体的挤压板施加压力，当进行输液时，泵体内两侧的弹簧发生形变，通过菱形结构将弹簧的横向力转化为垂直的纵向力，继而对输液袋起到均匀挤压作用。

据了解，该产品具有完全自主知识产权，共凝聚了11项专利，其中发明专利3项，实用新型专利8项。且具有稳定精准、绿色环保、方便携带等诸多优势。目前，该产品已进驻全国40余家三级医院。